Сутент инструкция по применению цена таблетки

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входят следующие вещества:

  • сунитиниб (12,5, 25 или 50 мг);
  • кроскармеллоза;
  • стеарат магния;
  • желатин;
  • оксид железа коричневый;
  • повидон;
  • диоксид титана.
В состав препарата входит диоксид титана

В состав препарата входит диоксид титана.

Сунитиниб подавляет выработку ферментов, участвующих в процессах деления раковых клеток. На фоне приема препарата подавляется рост злокачественной опухоли и распространение метастазов. Высокочувствительные к активному веществу новообразования уменьшаются в размерах.

https://www.youtube.com/watch?v=iYNLy4UJQhI

На фоне таргетной терапии могут возникать следующие побочные действия:

  • нарушение функций кроветворной системы (снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов, анемия);
  • поражение ЖКТ (изменение вкусового восприятия, отвращение к пище, неустойчивый стул, боли в желудке, прободение кишечной стенки, изжога, воспаление поджелудочной железы);
  • кожные аллергические реакции (эритематозные высыпания, изменение цвета кожи, псориазоподобные поражения, сыпь по типу крапивницы, дерматит);
  • поражения опорно-двигательного аппарата (боли в суставах и мышцах);
  • неврологические нарушения (головные боли, нарушение сознания, ночная бессонница и дневная сонливость, депрессивные расстройства, повышенная утомляемость);
  • сердечно-сосудистые патологии (артериальная гипертензия, тромбоз глубоких вен, сердечная недостаточность, дисфункция левого желудочка);
  • поражение выделительной системы (изменение цвета мочи, учащенное мочеиспускание);
  • нарушение функций дыхательной системы (одышка, насморк, боли в гортани, астматические приступы);
  • эндокринные расстройства (повышение количества тиреотропного гормона, гипо- или гипертиреоз);
  • прочие побочные действия (снижение массы тела, лихорадочный синдром, отечность лица и нижних конечностей, анафилактический шок, обезвоживание, внутренние кровотечения).
Побочным действием препарата может быть воспаление поджелудочной железы

Побочным действием препарата может быть воспаление поджелудочной железы.

Лечение может вызвать лихорадочный синдром

Лечение может вызвать лихорадочный синдром.

Из-за лечения может наступить депрессия

Из-за лечения может наступить депрессия.

Применение Сутента в сочетании с Итраконазолом, Кларитромицином и Эритромицином способствует повышению концентрации сунитиниба в крови.

Сутент инструкция по применению цена таблетки

Следует избегать совместного приема Сутента и указанных выше препаратов. Сунитиниб может повышать токсичность химиотерапевтических препаратов.

Показания к применению Сутент капсулы 25мг

Препарат используется для лечения:

  • стромальных злокачественных опухолей желудка, не чувствительных к иматинибу;
  • распространенного и метастатического рака почки у людей, ранее не получавших таргетную терапию;
  • распространенного или метастазирующего почечно-клеточного рака при неэффективности лечения цитокинами.

Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости ингредиентов. В список относительных противопоказаний входят:

  • удлинение интервала QT;
  • применение антиаритмических лекарственных средств;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • нарушение свертываемости крови;
  • нарушение водно-солевого баланса.
В список относительных противопоказаний входит удлинение интервала QT

В список относительных противопоказаний входит удлинение интервала QT.

Относительным противопоказанием являются тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы

Относительным противопоказанием являются тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.

Нельзя применять препарат при нарушении свертываемости крови

Нельзя применять препарат при нарушении свертываемости крови.

Превышение назначенных доз приводит к усилению побочных эффектов. Специфических антидотов не разработано. Лечение подразумевает очищение желудка и прием энтеросорбентов.

Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости.
Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения.
Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.

Повышенная чувствительность к сунитинибу или другим компонентам препарата. Тяжелая степень печеночной недостаточности. Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (эффективность и безопасность препарата Сутент® у детей не установлена). С осторожностью.
Сунитиниб следует применять с осторожностью у пациентов с удлинением интервала Q-T в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты, или у пациентов с соответствующими заболеваниями сердца (инфаркт миокарда (включая тяжелую/нестабильную стенокардию), коронарное/периферическое шунтирование, симптоматическая застойная сердечная недостаточность), цереброваскулярными осложнениями или транзиторными ишемическими нарушениями, или легочной эмболией, брадикардией или нарушениями электролитного баланса, при легкой и средней степени печеночной недостаточности, а также при почечной недостаточности.

Требуется соблюдать осторожность и уменьшить дозу сунитиниба при одновременном приеме мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые могут повышать концентрацию сунитиниба в плазме крови, а также при одновременном применении с бисфосфонатами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Исследования применения сунитиниба у беременных не проводились. На основании результатов доклинических исследований можно сделать вывод, что терапия сунитинибом может отрицательно сказаться на фертильности мужчин и женщин. Сутент® не следует применять беременным или женщинам, которые не используют надежные способы контрацепции.

Во время и в течение, по крайней мере, трех месяцев после прекращения терапии препаратом Сутент®, необходимо использовать надежные методы контрацепции. В том случае, если препарат применяется во время беременности или беременность наступила на фоне применения препарата Сутент®, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.

Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать наступления беременности в период терапии препаратом Сутент®.
Нет данных о том, выделяется ли сунитиниб или его активный метаболит в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание на фоне приема препарата Сутент®, так как обычно лекарственные средства выделяются в грудное молоко и риск побочного действия на ребенка велик.

Внутрь. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости: рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг в день внутрь в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (режим 4/2).

Полный цикл терапии составляет, таким образом, 6 недель.
Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов. не получавших ранее специфического лечения или при отсутствии эффекта от терапии цитокинами: рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг в день внутрь в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (режим 4/2).

Полный цикл терапии составляет, таким образом, 6 недель.
Нерезектабелъные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием
заболевания: рекомендуемая доза препарата составляет 37,5 мг ежедневно без перерыва. Если прием препарата был пропущен, восполнять пропущенную дозу не следует.

Пациент должен принять обычную назначенную дозу препарата на следующий день. В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности суточная доза препарата Сутент® может быть уменьшена или увеличена на 12,5 мг и должна составлять не более 75 мг и не менее 25 мг для пациентов с гастроинтестинальными и почечноклеточными опухолями.

рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг в день внутрь в режиме 4/2 в течение девяти 6-недельных циклов (приблизительно 1 год). Для адъювантной терапии почечноклеточного рака дозу можно модифицировать с шагом снижения 12,5 мг вплоть до 37,5 мг с учетом индивидуальной безопасности и переносимости.

Максимальная доза, использовавшаяся в исследовании адъювантной терапии почечноклеточного рака фазы 3, составляла 50 мг в сутки.
Следует избегать одновременного применения препарата Сутент® с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол. В случаях, когда это сделать нельзя, может потребоваться уменьшение суточной дозы препарата Сутент® минимум до 37,5 мг в день без перерыва при гастроинтестинальных стромальных опухолях и метастатическом почечноклеточном раке и минимум до 25 мг в день при нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы.

Также следует избегать совместного применения препарата Сутент® с мощными индукторами изофермента CYP3A4. такими как рифампицин. В случаях, когда это сделать нельзя, может потребоваться увеличение суточной дозы препарата Сутент®, которое должно проводиться поэтапно на 12,5 мг (до 87,5 мг в день при гастроинтестинальных стромальных опухолях и метастатическом почечноклеточном раке и до 62,5 мг в день при нейроэндокринных опухолях поджелудочной железы), основываясь на тщательном мониторировании переносимости препарата.

Применение у детей: эффективность и безопасность препарата Сутент® у детей не установлена.
Применение у пациентов пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Применение у больных с нарушением функции печени: у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) препарат не рекомендован. Применение у больных с нарушением функции почек: у больных почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени (в том числе при проведении гемодиализа) не требуется коррекции начальной дозы препарата. Дальнейший подбор дозы у данной категории больных следует проводить в зависимости от индивидуальной переносимости.

Фармакологические свойства Сутента

Препарат относят к средствам таргетной терапии, оказывающим избирательное действие на атипичные клетки.

Фармакодинамика

Сунитиниб быстро всасывается при пероральном употреблении. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 6 часов. Прием пищи не оказывает воздействия на усвоение препарата. Сунитиниб и его метаболиты связываются с белками плазмы.

Фармакокинетика

Большая часть активного вещества выводится с каловыми массами. С мочой организм покидает около 15% сунитиниба и его метаболитов. Период полувыведения при однократном приеме Сутента занимает 40-60 часов — для действующего вещества и 100 часов — для метаболитов.

Большая часть активного вещества выводится с каловыми массами

Большая часть активного вещества выводится с каловыми массами.

Применение препарата Сутент

Капсулы принимают перорально, независимо от употребления пищи. Суточная доза составляет 50 мг. Ее делят на 2 приема. Курс лечения длится месяц, после чего делают 14-дневный перерыв. При пропуске приема препарата восполнять недостающую дозу не нужно. Пациент принимает назначенную врачом дозу Сутента на следующие сутки. В зависимости от реакции организма дозировку могут уменьшать или увеличивать.

Капсулы принимают перорально, независимо от употребления пищи

Капсулы принимают перорально, независимо от употребления пищи.

Лечение Сутентом при опухолях почек проводится как до, так и после хирургического вмешательства. Суточная доза не должна превышать 87 мг. Лечение не будет эффективным и при введении менее 37 мг действующего вещества.

Особые указания

В некоторых случаях препарат использовать не рекомендуется, иногда требуется снижение доз.

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому его не применяют при лечении беременных женщин. Грудное вскармливание также включено в перечень противопоказаний.

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому его не применяют при лечении беременных женщин

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому его не применяют при лечении беременных женщин.

Безопасность Сутента для детского организма не подтверждена, поэтому его не назначают пациентам младше 18 лет

Безопасность Сутента для детского организма не подтверждена, поэтому его не назначают пациентам младше 18 лет.

Если уровень креатинина увеличивается менее чем в 2 раза, снижения дозы лекарства не требуется

Если уровень креатинина увеличивается менее чем в 2 раза, снижения дозы лекарства не требуется.

Сутент капсулы 50мг N28

Безопасность Сутента для детского организма не подтверждена, поэтому его не назначают пациентам младше 18 лет.

При заболеваниях выделительной системы, при которых уровень креатинина увеличивается менее чем в 2 раза, снижения дозы не требуется.

Допускается применение препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени выраженности. Тяжелые заболевания печени входят в список противопоказаний.

Допускается применение препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени выраженности

Допускается применение препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени выраженности.

Употреблять спиртные напитки во время таргетной терапии не рекомендуется. Это может снизить эффективность Сутента или привести к усилению побочных действий.